设为首页    |    English

欧盟警告氟西汀引起先天性心血管出生缺陷

来源:EMA网站    发布时间:2010-07-19   浏览量:

2010年2月,欧洲药品管理局药物警戒工作组(PhVWP)发布一项评估结果:妊娠期前三个月使用氟西汀会增加先天性心血管缺陷的风险。荟萃分析的结果显示在妊娠初期使用氟西汀而引起婴儿出现心血管缺陷的风险为2%,而在普通人群中的发生概率大约是1%。药物警戒工作组建议在含氟西汀产品的药品特性概要(SPCs)和包装说明书(PLs)中添加关于该药品会增加先天性心血管缺陷的风险的警告。(EMA网站)

上一条:欧盟评估抗抑郁药引起的新生儿持续性肺动脉高压风险

下一条:美国修订双氯芬酸说明书加强肝损害风险的警告


西安交通大学第一附属医院药学部

地址:陕西 • 西安市雁塔西路227号  邮编:710061