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新药申请
申请新药信息资料须知

一、条件与范围

申报的新药应为我院未使用过的药品,并具有学科代表意义的品种。

二、新药信息登记

请在填表前查好以下19项信息

1.药品药理属性2.药品通用名3.药品商品名4.剂型5.规格6.转换系数7.包装单位

8.网上采购价9.质量层次10.生产企业11.批准文号12.药品归类13.医保分类

14.挂网序号15.国家医保编码16.药品本位码17.药品使用科室18.联系人19.联系电话

三、填写说明:

新药申报在问卷星上申报,申报二维码见附图1;查询已申报的药品,可通过附图2查询(查询条件为药品本位码和联系人),

***请申报人务必根据19项内容提前查询好,提交之前预览答卷,确认无误再提交。同种药品只能提交一次,重复提交同种药品视为无效申报***

1.药品药理属性:参照《新编药物学》。

2.网上采购价:和陕西省药械集中采购平台挂网价一致。

3.质量层次: 分为以下3个质量层次,根据申报药品选择。

第一质量层次包括:(1)专利保护期内的化合物(2)专利保护期内药物组合物

3)天然物提取物专利(4)微生物及其代谢物专利(5)无单独定价或优质优价依据的专利与获奖药品

第二质量层次包括:(1)政府单独定价药品(2)优质优价中成药

第三质量层次包括:(1)获证GMP(欧美认证)(2)获证GMP(工艺专利)

3)获证GMP(中药保护)(4)获证GMP(标准首仿)(5)获证GMP(进口药品)(6)大企业GMP(上年度《中国医药统计年报》综合分册中全年销售收入排名前100位的药品生产企业生产的药品)7)其他GMP

4.医保分类:参照《陕西省基本医疗保险和工伤保险药品目录》,选择甲类或乙类,若为非医选择非医保

5.挂网序号:陕西省药械集中采购平台上查询。没有挂网序号填“未挂网”必须确认正确。

6.国家医保编码:医保编码比对工具网址(http://59.110.232.172:8050/#/login?redirect=%2FhomePage%2Findex)上注册可查询,务必核对准确。

7.药品本位码:国家药品监督管理局网站上可查询。

8.联系人:填写真实姓名,请勿填写XX先生,XX女士,否则视为无效填报。

9.其余各项参照陕西省药械集中采购平台采购公示,与网上公示内容保持一致。

10.请申报人认真填写,填写错误视为无效填报。

四、我院药品目录调整周期暂定为1

(根据陕西省集中采购挂网结果调整)。

五、电话: 029-85323240

西安交通大学医学院第一附属医院

药学部办公室


                       12619       28A9D

 


 



 

 

 

 

西安交通大学第一附属医院药学部

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