门冬氨酸钾镁注射剂是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充剂。临床主要用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。国家药品不良反应监测中心数据库中病例报告其不良反应/事件主要为全身性损害、胃肠系统损害、心血管系统损害等。严重过敏反应较突出,主要不良反应表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等。严重ADR报告中约有20%的病例属于超适应症用药情况。
一、严重病例的临床表现 全身性损害占62.5%,主要表现为过敏性休克、寒战、过敏样反应、发热等;呼吸系统损害占18.75%,主要表现为呼吸困难、胸闷等;心血管系统损害占10.42%,主要表现为心悸、紫绀等。
二、超适应症使用情况 门冬氨酸钾镁说明书中明确提示:作为电解质补充剂,临床主要用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。严重病例报告中约20%的病例属于超适应症使用,如用于急性胃肠炎、肝癌、肝炎、保肝、感冒等的治疗。
三、相关建议 1、门冬氨酸钾镁注射剂易发生过敏反应,医护人员在用药前应详细询问患者的过敏史,对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察,一旦出现过敏症状,则应立即停药或给予适当的救治措施。2、门冬氨酸钾镁仅作为电解质补充剂使用,不再用于病毒性肝炎、肝硬化和肝性脑病等的治疗。医护人员应严格按照说明书规定的适应症给药,不得超适应症使用。在使用门冬氨酸钾镁注射剂时尽量单独用药,并在使用过程中密切监测血钾和血镁浓度,及时调整剂量,以减少严重不良反应的发生。 (第50期药品不良反应信息通报)