2010年5月25日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息称，美国正在修订质子泵抑制剂类药品的标签和说明书，包括处方药和非处方药，加入有关该类产品可能引起髋骨、腕骨、脊骨骨折风险的警示。
质子泵抑制剂可减少胃酸的分泌，作为处方药治疗胃食管返流、胃和小肠溃疡以及食管炎等疾病,作为非处方药治疗频发性胃灼热。FDA发布此安全性信息是基于对多项流行病学的调查分析。这些流行病学研究提示了与使用质子泵抑制剂相关的髋骨、腕骨、脊骨骨折的风险。一些研究发现骨折风险较高的患者使用了高剂量的质子泵抑制剂。大多数的研究都评估了50岁以上患者的骨折风险，且升高的骨折风险主要也是在这个年龄段中观察到的。
由于升高的骨折风险主要出现在使用质子泵抑制剂至少一年或使用高剂量质子泵抑制剂的患者中，因此，作为警告，非处方类质子泵抑制剂的药品标签（明确可连续使用14天）也被进行了相应修订。 FDA建议医疗专业人员在处方质子泵抑制剂时，应考虑能达到治疗目标的低剂量、短疗程应用，建议患者不要随意停止使用该类药品，除非有医生的要求。
目前已获得的数据提示使用质子泵抑制剂可能导致髋骨、腕骨、脊骨骨折的风险升高，并提示升高的风险可能与剂量、用药时间相关，但风险的强度尚无法确定。FDA要求医生在处方质子泵抑制剂时应考虑低剂量、短疗程的治疗。 （美国FDA网站）
