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美国修订曲马多说明书

来源:美国FDA网站    发布时间:2010-09-25   浏览量:

2010年5月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)与Ortho-McNeil-Janssen公司共同发布信息,提醒医疗专业人员注意曲马多的处方信息已经修改。曲马多是一个具有中枢作用的合成阿片类镇痛药,用于治疗中到重度慢性疼痛。此次修订在处方的警告部分强调那些有成瘾倾向、服用镇静催眠药或抗抑郁药的患者使用该药品可能导致的自杀风险,同时警告了药品的过量风险。曲马多相关性死亡发生在有情感障碍史、有自杀观念或自杀企图以及滥用安定药、酒精和其他中枢神经系统药物的患者中。当曲马多与酒精、其他阿片类或可能导致中枢抑制的药物合用时,可能会产生叠加作用。曲马多用药过量的严重后果是中枢神经系统抑制、呼吸抑制和死亡。曲马多是m阿片受体类激动剂类物质,可能被滥用和进入非法场合使用。(美国FDA网站)

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