一、静脉药物配置中心的定义
1、静脉药物配置中心的名称来源于英语:Pharmacy Intravenous Admixture Services简称PIVAS。
2、定义:静脉药物配置中心(PIVAS),就是在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下,受过培训的药技人员严格按照操作程序进行,PIVAS包括TPN、细胞毒性药物和抗生素等药物配置,为临床医疗提供优质服务,是集临床与科研为一体的机构。
所谓特定环境:1万级的洁净室
1百级的洁净层台
标准操作,统一配置
确保液体无菌无污染
有效降低输液反应发生率
提供合理用药的建议和信息
二、国内外PIVAS状况
1、国外状况
(1)1969年,世界上第一个PIVAS在美国俄亥俄洲大学医院建立。
(2)美国93%的赢利性医院建有PIVAS;
100%的非赢利性医院建有PIVAS。
(3)欧洲、澳大利亚和日本等发达国家的医院均建有PIVAS。
(4)澳大利亚80—90%的医院开展全营养液和细胞毒性药物的配置。
(5)西方发达国家的教学医院均建有PIVAS。
(6)英国建立地区性配置中心服务区内的各大小医院。
2、国内状况
(1)1999年最早在我国上海建立了PIVAS。
(2)目前大约有90家医院建立了130个PIVAS,40家门急诊OUIVA。
(3)著名的有上海长海、瑞金、北京协和、朝阳医院、山东齐鲁医院等。
(4)临床业绩突出,反映良好。
三、PIVAS的硬件
1、房屋面积:根据实际配置量和医院实际情况:1000张左右床位的医院,门急诊OUIVAS面积50-100m2;住院部PIVAS面积400-500m2。
2、整个PIVAS有完善的空气滤过系统,空调冷热系统。
3、办公区域:配备计算机、打印机、电话及其他办公家具、书橱、桌、椅、更衣柜等。
4、排药区:摆放药品的多层药架及容器(小塑料盒);排药用的容器(如小塑料筐);调配时用的操作台;推送药物用的多层不锈钢小推车等。
5、冲配区:净化台要求:抗生素类及抗肿瘤药物配置间的设备为生物安全柜,重直层流,相对负压;全肠外营养液和普通药物配置间的设备为水平层流台,相对正压。
6、包装区:配备核对包装用的操作台,扎口器,包装袋,盛放成品用的周转箱,送药车等。
7、电器:配备隔离衣清洗用的洗衣机,烘干机、冷藏药品用的冷藏冰箱,吸尘器等。
8、其它:紫外线灯、洁净服、药品周转二级库等。
四、PIVAS软件
硬件是基础,软件是关键,人员培训是重中之重,各类人员必须经岗培训,考核合格后方能上岗。
1、人员培训内容:
(1)静脉药物配置技术培训
★PIVAS原理
★PIVAS的运转及维护
★人员着装
★肿瘤药物配置的危害及防护
★洁净台工作原理及操作技术
★岗位标准操作程序
(2)临床药学培训
★药物的相容性与稳定性
★抗生素药物的合理使用及载体的合理使用
2、人员组成:一般1000张床位
药师(士)8-10名;
护师(士)12-15名;
工勤4-6名。
3、PIVAS要制定相关规章制度和技术操作规程,确保此项工作的质量。规章制度主要包括:
药学技术人员准入条件;
工作室基本条件;
各岗位技术人员职责;
工作程序;
管理制度等。
4、对PIVAS工作人员的要求
(1)每年进行继续教育,考核合格方能上岗。
(2)每年进行健康检查,并建立健康档案;如发现患有精神病,传染性疾病或其他可能污染药品的疾病患者,应调离工作岗位。
5、PIVAS的药品配置特点
分批次请领
多环节审核
输液标签打印
停医嘱退药
工作量大集中
时效性强
准确性高
五、PIVAS的工作流程
电脑传送系统
医生开方→电脑传递配置中心→药师审核、签字→确定相容性、稳定性→安排配置计划→打印标签→排药→护师(士)核对配置→药师(士)核对包装→工人运送到病区→病区护师(士)核对签收→给药
六、PIVAS承担的工作任务
1、 门急诊OUIVAS:完成门急诊各种静脉药物的混合配置技术。
2、 住院部PIVAS:目前是完成住院部长期医嘱中各种静脉药物的混合配置技术工作。
• 其中药剂人员的主要工作:收方、审方、发药、审核、药品请领、药品保管、药品信息维护,发现药品质量问题和不合理用药等情况及时与相关部门及人员联系,进行合理的处理。
• 护师(士)的主要工作:核对药品品种数量,无菌加药,工作间及用具的清洁卫生,协助药师做一些辅助工作:如贴签、输液先后顺序的排等。
• 工勤人员主要工作:将配置好的静脉输液成品按时送住各病区,打扫环境卫生。
七、PIVAS工作区的要求
人流与物流分开,办公区与控制区、洁净区、辅助区分开。
1、配置间:室内墙壁,顶棚表面应平整光洁、无裂痕,不得有积尘、霉斑和脱落物,易于清洁和消毒,照明、温湿度、通风与GMP要求相同,有五防设施。
2、净化要求:
(1)配置净化空间设施,配置间为1万级,净化台局部为100级。
(2)配置更衣区一更区10万级,二更区1万级,洗衣间10万级;
(3)办公区、摆药区、成品核对包装区、普通更衣间、药品周转库的空气洁净度为30万级。
八、PIVAS目前管理模式
(1)委托型→药剂科单独管理
(2)药护分管型→药剂科和护理部共同管理
(3)药剂科为主,护理部协助型
九、我院静脉药物配置室简介
1、建立依据
(1)PIVAS是国家卫生部的要求
《医疗机构药事管理暂行规定》
卫生部和国家中医药管理局于2002年1月21日颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》第二十八条规定:“医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗等静脉液体配置中心(室),实行集中配置和供应”。(卫医发[2002]24号)
中国医院协会药事管理专业委员会2007年7月发布了关于试行《静脉用药调配质量管理规范(试行)》的通知。
(2)我院住院病人静脉给药方式的使用率高达90 %以上。输液用量大,不合理用药现象普遍存在。
(3)目前,临床上静脉药物配置,都是护士在开放式的环境下操作,药品质量无法保证。
2、我院于2002年开始筹建,2003年在旧大楼建立了TPN配置室,配置肝胆、普外、中心ICU及全院其他科室的静脉营养液,在此期间我科室先后派人到上海、南京及山东齐鲁医院等参观学习。
3、2007年8月新大楼竣工后,静脉药物配置室正式启动使用,病区由4个、6个、8个、…..至今天已发展到31个,每日配置量3500~400袋,工作人员50个,其中护理人员23个、药学人员22个、工勤人员5个。
4、静脉药物配置室2007年8月正式建成运行,大约450平方米,包括全静脉营养液及普通药物、细胞毒性药物和抗生素等药物配置间、排药准备间、成品核对间、药品周转库、办公更衣等、配备有7台生物安全柜、8台水平层流台,可以同时供30名经过专业培训的药护技人员在局部百级的环境下进行静脉药物的混合配置,为临床静脉用药提供优质服务。
5、我院PIVAS管理模式:药剂科为主,护理部协助型
6、经过一年多的PIVAS工作协调和探索,本院PIVAS的工作已处于有效有序的运作中,确保了药液配置的质量,为临床提供良好的服务,真正体现了大型综合医院的部门协调能力和资源共享优势,提高了药学服务的科技含量,也成为一附院的一个新亮点。
十、实施PIVAS的意义
1、 提高药物配置质量,保证静脉药品的无菌性。
2、 集中规范管理,减少浪费与流失。
(1)PIVAS运作模式类似于单剂量给药方式,杜绝了护士统领药品,在病区随意调配的问题;
(2)为一些药物和病人采取剂量收费而不是按瓶收费创造了条件。如小儿用药,胰岛素等。
3、 加强职业暴露防护,降低毒性药物对医护人员的职业伤害和环境污染。
4、 有利于临床药学的发展:充分发挥临床药师的处方审核作用,为临床提供合理的药物载体、合理的给药时间、给药速度等合理化用药方案。
5、 打印输液标签,可以极大的减少给错药、给错病人、给错剂量等给药错误的方式。同时, 把护士还给病人,提高病人的护理质量。
总之:PIVAS现已发展成为医院药师的重要工作内容之一。
(1)PIVAS成立后,确保输液配置质量和用药安全,极大降低获得性感染率,输液反应发生率为零。
(2)PIVAS成立后,实现了药品、医嘱、调剂信息共享,并通过使用安全用药防火墙,预防ADR的发生。
(3)PIVAS成立后,节约护理人员约80%,“把时间还给护士,把护士还给病人”。
(4)PIVAS成立后,通过促进合理用药,杜绝药品回扣,为医院制定合理用药政策提供依据等方式。
(5)PIVAS成立后,拟收费是:普通药物及抗菌药物3元/袋,抗肿瘤药物5元/袋,TPN 35元/袋。可为我院获得更大的经济效益。
来源:药学部静脉药物配置中心 鲁会侠
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